FDA-Kommissar Marty Makary tritt nach Industrie-Druck zurück
FDA-Kommissar Marty Makary tritt angesichts der Agentur-Unruhen und des Drucks aus der Industrie zurück.Zusammenfassung
FDA-Kommissar Marty Makary ist nach einer turbulenten Amtszeit, die durch hohen Führungswandel und inkonistente regulatorische Entscheidungen gekennzeichnet war, zurückgetreten. Sein Ausscheiden erfolgt im Zuge steigender Kritik von pharmazeutischen Stakeholdern, Gruppen gegen Abtreibung und Lobbyisten der E-Zigarettenbranche. Unter seiner Führung verließ eine hohe Anzahl von leitenden Beamten den Dienst, viele von ihnen aufgrund einer Atmosphäre der Funktionsstörung und der angeblichen Übergehung wissenschaftlicher Prinzipien durch politische Interessen. Der Rücktritt verdeutlicht eine Phase regulatorischer Unbeständigkeit, wie sie sich in widersprüchlichen Entscheidungen zeigt, etwa der Ablehnung von Replimunes Melanom-Therapie trotz vorheriger Personalübereinstimmung sowie Streitigkeiten über die Zugänglichkeit von Impfstoffen. Makarys Initiativen zur Beschleunigung der Arzneimittelüberprüfung bleiben ohne formale Rechtsverordnung anfällig, während die zukünftige Ausrichtung der Agentur ungewiss bleibt, da Kyle Diamantas die Rolle des amtierenden Kommissars übernimmt.
(Quelle：PharmTech.com)
