FDA专员Marty Makary因行业压力辞职
内容摘要
FDA专员Marty Makary因任期动荡、人员流失以及疫苗和药物审批方面的压力而辞职。他的离职正值制药利益相关者、反堕胎团体和电子烟行业游说者的批评不断升级之际。在他的领导下,该机构经历了高级职业官员的大量流失,许多人将其归因于功能失调的氛围以及科学原则被政治利益覆盖的指控。此次辞职凸显了监管不可预测性的时期,例如尽管此前工作人员已达成一致,但仍拒绝了Replimune的黑色素瘤疗法,以及关于疫苗准入的争议。Makary旨在简化药物审查的举措缺乏正式的法规制定,使其面临被继任者推翻的风险,而Kyle Diamantas担任代理专员,使得该机构的未来方向仍不确定。
(来源:PharmTech.com)