Le commissaire à la FDA Marty Makary démissionne sous la pression de l'industrie
Résumé
Le commissaire à la FDA Marty Makary a démissionné après un mandat turbulent marqué par un important roulement au sommet et des décisions réglementaires incohérentes. Son départ intervient alors que la critique de la part des parties prenantes pharmaceutiques, des groupes anti-avortement et des lobbyistes de l'industrie du vapotage s'intensifie. Sous sa direction, l'agence a connu un taux élevé de départs de cadres, de nombreux employés invoquant un climat de dysfonctionnement et l'allégation que des principes scientifiques étaient fréquemment contournés par des intérêts politiques. La démission souligne une période d'incertitude réglementaire, illustrée par des décisions contradictoires telles que le rejet de la thérapie du mélanome de Replimune malgré une antériorité de l'alignement du personnel, ainsi que des litiges sur l'éligibilité vaccinale. Les initiatives de Makary pour accélérer les examens des médicaments restent vulnérables sans procédure réglementaire formelle, laissant l'avenir de l'agence incertain alors que Kyle Diamantas assume le rôle de commissaire par intérim.
(Source:PharmTech.com)