Sonderbericht | Von CrossBar 20K bis 6-Methyl-Nikotin KUMI: Zwei Wege in die Vape-Verzeichnisse der US-Bundesstaaten?

Mehrere US-Bundesstaaten, darunter Pennsylvania und Louisiana, haben Vape-Produktverzeichnisse eingeführt, die die historische PMTA-Einreichungsfrist vom 9. September 2020 als zentrales Zulassungskriterium nutzen und damit neuere Disposables mit hoher Kapazität vor Hindernisse stellen. Pennsylvanias Verzeichnis mit 163 Einträgen enthält vier CrossBar 20K Disposables mit 13mL Füllvolumen und bis zu 20.000 beworbenen Zügen; verwandte CrossBar-Registrierungen erscheinen zudem in North Carolina, Virginia, Mississippi, Alabama, Nebraska und Louisiana. Daneben sind KUMI- und CROSSBAR-SIX-Produkte von Blue Nine LLC und VR Products I LLC in Louisiana, Nebraska und Wisconsin registriert, insgesamt 171 KUMI-bezogene Einträge. Louisiana klassifiziert 56 KUMI-SIX- und vier CROSSBAR-SIX-Einträge als FDA EXEMPTION, während verwandte CrossBar-ENDS- und einige KUMI-SCENIC-Einträge als bei der FDA in Prüfung befindlich gelistet sind. KUMI vermarktet seinen Inhaltsstoff NoNic6 als 6-Methylnikotin, ein Nikotinanalogon, das nach Argumentation des Unternehmens nicht unter die üblichen FDA-PMTA-Anforderungen für Tabakprodukte fällt. Unternehmensunterlagen verbinden Scott Silverman mit VR Products I LLC und Blue Nine LLC. Der PMTA-Compliance-Experte Mr. K erklärte gegenüber 2Firsts, zwei Wege könnten diese Listungen erklären: Änderungen an übernommenen historischen PMTA-Anträgen (möglicherweise relevant für CrossBar 20K) sowie FDA-Ausnahmeklassifizierungen für Nikotinanaloga (relevant für KUMI). Keiner der beiden Mechanismen wurde in diesen konkreten Fällen bestätigt. Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass historische PMTA-Einreichungen, Markenassets und Nikotinanaloga-Formulierungen mit der Einführung weiterer staatlicher Verzeichnisse zunehmend zentral für Marktzugangsstrategien werden.

(Quelle：2Firsts)