特别报道｜从CrossBar 20K到6-甲基尼古丁KUMI：进入美国各州电子烟目录的两条路径？

包括宾夕法尼亚州和路易斯安那州在内的多个美国州已采用电子烟产品目录制度，将2020年9月9日这一历史性PMTA申报截止日期作为关键资格标准，对新款大容量一次性产品构成障碍。宾夕法尼亚州的163条产品目录中包含四款CrossBar 20K一次性产品，容量13mL，标称抽吸口数最高达20,000口；相关CrossBar注册记录还出现在北卡罗来纳州、弗吉尼亚州、密西西比州、阿拉巴马州、内布拉斯加州和路易斯安那州。此外，由Blue Nine LLC和VR Products I LLC注册的KUMI及CROSSBAR SIX产品出现在路易斯安那州、内布拉斯加州和威斯康星州，KUMI相关条目共计171条。路易斯安那州将56条KUMI SIX和4条CROSSBAR SIX条目标注为FDA EXEMPTION，而相关CrossBar ENDS及部分KUMI SCENIC条目则列为FDA审核中。KUMI将其NoNic6成分宣传为6-甲基尼古丁，称其是一种尼古丁类似物，并主张其产品不受FDA常规烟草产品PMTA要求约束。公司记录显示Scott Silverman与VR Products I LLC和Blue Nine LLC均有关联。PMTA合规专家Mr. K向2Firsts表示，可能有两条路径解释这些登记：一是对收购的历史PMTA申请进行修正（可能与CrossBar 20K有关），二是针对尼古丁类似物产品的FDA豁免分类（与KUMI有关）。上述两种机制在这些具体案例中均未得到确认。报道总结称，随着更多州实施目录制度，历史PMTA申报、品牌资产和尼古丁类似物配方在企业的市场准入策略中正变得日益重要。

(来源：2Firsts)