FDA wegen Zulassung unautorisierter Vaping-Produkte verklagt

Eine Koalition von Gesundheitsorganisationen, Kinderärzten und Eltern hat am 14. Juli die US Food and Drug Administration verklagt, um gegen eine neue Richtlinie vorzugehen, die es einigen Herstellern erlaubt, Vaping-Produkte und Nikotinpouches ohne die gesetzlich erforderliche Lizenz zu verkaufen. Die Klage, die im US District Court in Maryland eingereicht wurde, richtet sich gegen die FDA‑Leitlinien, die im Mai veröffentlicht wurden und besagen, dass die Behörde die Durchsetzung gegen bestimmte unautorisierte E‑Zigaretten und Nikotinpouches nicht priorisieren würde, wenn die Unternehmen Marketinganträge im Prüfverfahren haben. Zu den Klägern gehören die Campaign for Tobacco‑Free Kids, die American Academy of Pediatrics, die American Cancer Society Cancer Action Network, die American Heart Association, die American Lung Association, Truth Initiative und Parents Against Vaping sowie ein Kinderarzt und ein Elternteil, dessen Kinder nach dem Gebrauch von aromatisierten E‑Zigaretten süchtig wurden. Die Gruppe argumentiert, dass die Richtlinie unrechtmäßig Produkte auf dem Markt lässt, ohne die Marketinggenehmigung, die unter dem Tobacco Control Act erforderlich ist, und dass die Leitlinien Tausende unautorisierter Produkte, einschließlich aromatisierter E‑Zigaretten und Nikotinpouches, die bei jungen Menschen beliebt sind, unbefristet verkaufen lassen könnten. Sie behaupten außerdem, die FDA habe die erforderlichen öffentlichen Bekanntmachungs- und Kommentierungsverfahren gemäß dem Administrative Procedure Act umgangen und die Richtlinienänderung nicht gerechtfertigt. Die Klage richtet sich auch gegen den Plan der FDA, eine Liste von Produkten zu veröffentlichen, die sie nicht priorisieren will, was ihrer Ansicht nach den Verkauf unautorisierter Produkte erleichtern würde. Der Fall wird vor demselben Maryland-Gericht verhandelt, das 2017 eine frühere FDA‑Richtlinie aufgehoben hat, die vielen E‑Zigaretten erlaubte, ohne Genehmigung auf dem Markt zu bleiben. Die FDA hat nicht sofort auf die Anfrage von Reuters reagiert.

(Quelle：Insurance Journal)