FDA poursuivie pour avoir autorisé des produits de vapotage non autorisés
Résumé
Un groupe de organisations de santé publique, de pédiatres et de parents a intenté une action en justice contre la Food and Drug Administration (FDA) le 14 juillet, contestant une nouvelle politique qui permet à certains fabricants de vendre des produits de vapotage et des pochettes de nicotine sans la licence légalement requise. La plainte, déposée au tribunal distrital des États-Unis à Maryland, cible les directives de la FDA publiées en mai, stipulant que l'agence ne donnerait pas la priorité à l'application contre certains e‑cigarettes et pochettes de nicotine non autorisés si les entreprises ont des demandes de marketing en cours d'examen. Les plaignants comprennent la Campaign for Tobacco‑Free Kids, l'American Academy of Pediatrics, le Cancer Action Network de l'American Cancer Society, l'American Heart Association, l'American Lung Association, Truth Initiative et Parents Against Vaping, ainsi qu'un pédiatre et un parent dont les enfants sont devenus dépendants de la nicotine après avoir utilisé des e‑cigarettes aromatisées. Le groupe soutient que la politique permet illégalement aux produits de rester sur le marché sans l'autorisation de marketing requise par la Tobacco Control Act, et qu'elle pourrait permettre à des milliers de produits non autorisés, y compris des e‑cigarettes aromatisées et des pochettes de nicotine populaires auprès des jeunes, d'être vendus indéfiniment. Ils affirment également que la FDA a contourné les procédures de notification publique et de commentaire requises par la loi sur les procédures administratives et n'a pas justifié le changement de politique. La plainte remet également en cause le plan de la FDA de publier une liste de produits qu'elle ne prévoit pas de prioriser pour l'application, soutenant que cela faciliterait la vente de produits non autorisés. L'affaire sera entendue devant le même tribunal de Maryland qui a annulé une politique antérieure de la FDA en 2017 qui avait permis à de nombreux e‑cigarettes de rester sur le marché sans autorisation. La FDA n'a pas immédiatement répondu à la demande de commentaire de Reuters.
(Source:Insurance Journal)