Rapport spécial｜Les vapes à forte capacité de puff de CrossBar attirent l'attention dans l'annuaire de 163 produits de Pennsylvanie, tandis que le lien entre les précédents dépôts PMTA de 1,3 mL et les nouveaux produits de 13 mL reste flou
Les vapes CrossBar de 13 mL offrant 20 000 bouffées se démarquent dans le nouvel annuaire ENDS de 163 produits de Pennsylvanie, mais leur lien avec les dépôts PMTA antérieurs de 1,3 mL reste flou.Résumé
La Pennsylvanie a commencé à appliquer ses restrictions de vente sur les systèmes électroniques de délivrance de nicotine (ENDS) en vertu de l'Act 57 of 2025 le 19 octobre 2026. L'annuaire du 18 octobre contenait 163 entrées de produits provenant de sept fabricants, dominées par BAT, Altria, Japan Tobacco et JUUL, qui représentaient ensemble 112 entrées, soit environ 68,7 %. Parmi les 15 entrées jetables, quatre vapes jetables CrossBar se distinguaient par leur capacité de 13 mL de e-liquide, leur capacité annoncée de 20 000 bouffées et leur design large et aplati — nettement différent des systèmes fermés à pod conventionnels et des appareils jetables compacts qui constituent l'essentiel de l'annuaire. Un distributeur de vape de Pennsylvanie a décrit CrossBar comme l'une des rares options inscrites à l'annuaire ressemblant aux vapes jetables modernes à forte capacité de bouffées, et a indiqué que seules trois entreprises détiennent une autorisation de distribution pour ces produits.
Cette inscription soulève une question réglementaire, car le cadre de certification de la Pennsylvanie prévoit une voie d'éligibilité liée aux premarket tobacco product applications (PMTA) qualifiantes déposées auprès de la FDA avant le 9 septembre 2020, alors que la capacité et le design de la CrossBar 20K ressemblent aux formats à forte capacité de bouffées devenus populaires plusieurs années plus tard. Des documents historiques identifient des produits CrossBar antérieurs associés à Romo LLC dba CrossBar, contenant chacun 1,3 mL de e-liquide et liés à un dépôt PMTA du 9 septembre 2020. Les nouveaux produits CrossBar 20K de 13 mL sont enregistrés par des entités telles que Blue Nine LLC et VR Products I LLC, qui apparaissent aussi dans les annuaires de Caroline du Nord, de Virginie, du Nebraska, du Tennessee et du Mississippi. Les documents publics n'établissent pas si des actifs de marque ou des droits de demande PMTA ont été transférés de Romo à Blue Nine, ni si les nouveaux produits sont couverts par les demandes historiques.
Un expert en conformité PMTA, M. K, a cité les modifications de demandes en cours auprès de la FDA et les changements de propriété des demandes comme explications possibles, notant que la FDA autorise les modifications pendant l'examen des PMTA mais n'autorise pas les modifications visant à ajouter de nouveaux produits à une demande existante ; des produits supplémentaires nécessitent une nouvelle PMTA. Comme exemple documenté de la valeur commerciale des actifs liés aux PMTA, R.J. Reynolds a acquis 16 produits PACHA et les actifs associés auprès de Charlie's Holdings pour 7,5 millions de dollars en espèces fixes dans le cadre de transactions en 2025, mais aucun élément examiné par 2Firsts ne montre que CrossBar a fait l'objet d'un transfert de propriété comparable. À mesure que davantage d'États imposent des exigences d'annuaire de produits, les dépôts PMTA historiques, l'éligibilité propre à chaque produit et la capacité de transférer les actifs associés deviennent de plus en plus pertinents pour la stratégie d'entreprise et l'accès au marché dans l'industrie américaine du vapotage.
(Source：2Firsts)
