特别报道｜CrossBar高口数电子烟在宾夕法尼亚州163种产品目录中引发关注，早期1.3毫升PMTA申报与新款13毫升产品之间的关联仍不明确

宾夕法尼亚州自2026年10月19日起开始执行依据《2025年第57号法案》的电子尼古丁传送系统（ENDS）销售限制。10月18日的目录包含来自七家制造商的163个产品条目，其中BAT、Altria、Japan Tobacco和JUUL占据主导，合计112个条目，约占68.7%。在15个一次性产品条目中，四款CrossBar一次性电子烟因其13毫升烟油容量、标称2万口抽吸次数以及宽扁设计而格外突出，与占据目录大部分的传统封闭式换弹系统和紧凑型一次性设备明显不同。宾夕法尼亚州一家电子烟经销商称，CrossBar已成为当地零售商追捧的产品，并表示其公司是仅有的三家获得这些产品分销授权的企业之一，同时称CrossBar是目录中少数类似当代高口数一次性电子烟的选择之一。

这一列名引发了监管问题，因为宾夕法尼亚州的认证框架包含一条与2020年9月9日前向FDA提交的合格上市前烟草产品申请（PMTA）相关的资格路径，而CrossBar 20K的容量和外观更接近数年之后才流行起来的高口数一次性产品形态。历史记录显示，早期CrossBar产品与Romo LLC dba CrossBar相关，每款含1.3毫升烟油，并与2020年9月9日的PMTA申报相关联。较新的13毫升CrossBar 20K产品由Blue Nine LLC和VR Products I LLC等实体注册，这些实体也出现在北卡罗来纳州、弗吉尼亚州、内布拉斯加州、田纳西州和密西西比州的目录记录中。公开文件并未证实品牌资产或PMTA申请权是否从Romo转移至Blue Nine，也未证实新产品是否被历史申请所涵盖。

PMTA合规专家Mr. K提出，对在审FDA申请的修订以及申请所有权的变更可能是解释，并指出FDA允许在PMTA审查期间提交修订，但不允许通过修订向现有申请中增加新产品；增加产品需要新的PMTA。作为PMTA相关资产商业价值的一个有据可查的例子，R.J. Reynolds在2025年的交易中以750万美元固定现金对价从Charlie's Holdings收购了16款PACHA产品及相关资产，但2Firsts审查的材料中没有证据表明CrossBar经历了类似的所有权转移。随着越来越多州实施产品目录要求，历史PMTA申报、产品特定资格以及相关资产转让能力，对美国电子烟行业的企业战略和市场准入正变得越来越重要。

(来源：2Firsts)