2FIRSTS | FDA 授权了另外四种尼古丁袋,审查试点已扩展至初始决定之外
内容摘要
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Helix Innovations LLC 的四种额外尼古丁袋产品(品牌为 on!),使授权产品总数达到 30 种。这些新产品将 Helix 的授权产品组合从之前的 on! PLUS 系列扩展到了现有的 on! 产品线。
这些授权是 FDA 尼古丁袋审查试点计划的重要成果,该计划测试了更高效的沟通和审查方法。该机构现在决定将这些精简后的做法应用于所有尼古丁袋上市前烟草产品申请 (PMTA)。
目前,FDA 授权的尼古丁袋市场高度集中,所有 30 种授权产品均来自 Philip Morris International(通过 Swedish Match USA 的 ZYN 品牌)或 Altria(通过 Helix Innovations)的子公司。FDA 强调,这些授权并不意味着产品是安全的,而是指它们含有的有害物质水平低于其他烟草产品。
(来源:2Firsts)