2FIRSTS | Le représentant américain Krishnamoorthi interroge la FDA sur la réécriture prévue du PMTA et demande les communications avec Altria et Reynolds
Le représentant Krishnamoorthi a pressé la FDA sur son plan de réévaluation de la règle PMTA de 2021 et a demandé les communications avec Altria et Reynolds.Résumé
Le représentant américain Raja Krishnamoorthi a envoyé le 6 octobre une lettre au commissaire par intérim de la FDA, Kyle Diamantas, pour interroger l'agence sur son plan de réévaluation et de remplacement potentiel du cadre réglementaire PMTA de 2021. Il a demandé quelles dispositions précises la FDA envisage de modifier ou de supprimer, quelles preuves soutiennent chaque changement et si un cadre de remplacement maintiendrait la norme scientifique APPH. Il a également exigé des réponses écrites avant le 20 octobre 2026 et demandé les archives des communications depuis le 20 janvier 2025 avec Altria, Reynolds American, leurs filiales et d'autres parties contestant le cadre PMTA.
Cette demande fait suite à l'annonce de la FDA du 28 septembre de réévaluer le cadre PMTA, citant son expérience avec la règle de 2021, les litiges récents dans le district nord du Texas, le marché non autorisé généralisé et le rythme des introductions de nouveaux produits. Les filiales d'Altria, Helix Innovations et NJOY, ont poursuivi la FDA le 2 septembre, et les sociétés de Reynolds American ont déposé une plainte distincte le 8 septembre. Krishnamoorthi a aussi demandé comment le marché non autorisé se rapporte aux preuves scientifiques exigées pour l'autorisation de mise sur le marché et quelles mesures d'application supplémentaires la FDA prévoit avec le DOJ et le Customs and Border Protection.
La lettre relie également la réévaluation aux autorisations récentes, notamment les autorisations de mise sur le marché du JUUL2 le 28 août et l'autorisation en mai de quatre produits Glas ENDS aromatisés. Krishnamoorthi, coprésident du Congressional Caucus to End Youth Vaping et responsable de l'enquête du Congrès sur JUUL en 2019, se concentre constamment sur le vapotage chez les jeunes, les produits aromatisés, les normes d'examen préalable de la FDA et l'application fédérale, y compris le PROTECT Act de 2026.
(Source：2Firsts)
