La FDA promet de simplifier les règles effrayamment complexes d'approbation des produits nicotiniques

La FDA a annoncé qu'elle réévaluait son approche réglementaire visant à approuver des produits nicotiniques tels que les vapers (cigarettes électroniques) et les pouches à la nicotine. L'agence souhaite "faciliter l'accès au marché de davantage de produits du tabac, notamment les vapers aromatisées, en modifiant les règles pour accélérer le processus d'autorisation". C'est une bonne nouvelle pour les fabricants de produits nicotiniques, qui depuis des années se heurtent à des goulots d'étranglement réglementaires, des exigences lourdes et des retards importants dans le traitement de leurs demandes d'autorisation préalable, ainsi que pour les fumeurs actuels et anciens.

Le besoin de cette réforme est mis en évidence par une action en justice déposée par Helix Innovations (une filiale d'Altria) et NJOY, accompagnés de deux détaillants texans et de la Texas Food & Fuel Association. La plainte soutient que la FDA n'a pas respecté ses obligations au titre du Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) de 2009, qui l'oblige à répondre aux demandes d'autorisation dans un délai de 180 jours. La réglementation finalisée par la FDA en 2021 a créé un arriéré massif estimé à environ 130 000 demandes d'autorisation préalable en mars 2025, et le processus d'examen en trois phases de l'agence dépasse régulièrement les délais légaux, exigeant des informations allant bien au-delà des exigences du TCA.

Une porte-parole du Department of Health and Human Services (HHS) a affirmé l'engagement de l'administration Trump à tenir la nicotine loin des enfants tout en fournissant des alternatives plus sûres aux adultes souhaitant arrêter de fumer. L'expert juridique Azim Chowdhury a souligné que les exigences actuelles comportent "une rédondance potentielle énorme" et peuvent coûter aux entreprises des "millions, voire des dizaines de millions de dollars", créant un système plus facile à naviguer pour les grandes entreprises de tabac et les multinationales. Il a insisté sur le fait qu'un marché réglementé doit refléter ce que les consommateurs adultes souhaitent réellement pour réussir à amener les gens à abandonner les cigarettes combustibles.

(Source：Reason Magazine)