内容摘要美国联邦巡回上诉法院维持了美国食品药品监督管理局（FDA）驳回MH Global LLC关于调味电子尼古丁输送系统（ENDS）营销申请的决定。法院裁定，FDA要求申请人证明调味产品比烟草味替代品提供更大的戒烟或转换益处，符合《烟草控制法》中“适当保护公众健康”的标准。这一决定确认，FDA可以要求提供产品特异性证据，证明调味产品比烟草味替代品提供额外的公共卫生益处。法院还驳回了MH Global关于FDA应通过通知和评论规则制定程序建立比较功效框架的论点，认为机构通常可以通过规则制定或个别裁决来制定监管标准。这一裁决重申了寻求PMTA授权的调味ENDS产品所面临的证据要求。
(来源：2Firsts)
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