FDA授权JUUL2系统在美国
内容摘要
2026年8月27日,美国食品和药物管理局(FDA)正式授权JUUL2系统在美国销售,涵盖烟草和烙质口味的 pod,尼古丁浓度为1.6%。这一决定基于2023年提交的预市场烟药品申请(PMTAs),其中包含数万页的非临床、临床、行为和人口科学数据。FDA确定该设备符合公共健康保护的法定标准。这一授权对加拿大便利店运营商具有重要参考价值,因为他们密切关注美国在无烟烟药产品监管方面的决策。2023年,Juul Labs因在美国助长青少年吸烟问题支付了4.62亿美元的罚款。JUUL2系统配备了新安全功能,包括一款可选的21岁以上的智能手机应用程序,提供使用情况、设备位置、实时电池信息和 pod 级别的数据,并可通过应用程序锁定设备以防止未经授权的使用。
(来源:CCentral)